Ressources
Récupération des composés organiques volatils à l’aide d’analyseurs de carbone organique total (COT)
Optimisez la précision de la détection des COV grâce à des méthodes avancées d’analyse du COT
Chapitre <86> de l'USP : test des endotoxines bactériennes au moyen de réactifs recombinants
Découvrez le chapitre de l'USP qui présente une méthode durable et sans animaux permettant de tester les réactifs recombinants utilisés dans les tests de détection des endotoxines bactériennes.
Comment les tests de validation du nettoyage en laboratoire se comparent-ils à la validation du nettoyage en ligne ou sur site ?
Découvrez comment la surveillance du COT et de la conductivité améliore la validation du nettoyage dans la fabrication respectant les cGMP. Comparez les méthodes d'analyse en laboratoire, en ligne et sur site, leurs avantages et autres considérations lors de l'évaluation des processus de validation du nettoyage.
Bonnes pratiques pour les tests de la conductivité de l'eau à usage pharmaceutique
Les instruments, logiciels, consommables, services et expertise de Sievers sont axés sur la garantie de la conformité aux exigences de qualité des médicaments et de qualité de l’eau à des fins pharmaceutiques et analytiques, telles que la conductivité USP de l’eau.
Modifications de l’USP <643> de carbone organique total dans l’eau stérile
L’analyse de la qualité de l’eau de qualité pharmaceutique est importante pour la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques et est strictement appliquée par les organismes de réglementation du monde entier, tels que la pharmacopée des États-Unis (USP).