La fabrication moderne de produits pharmaceutiques requiert des technologies d'analyse de procédé

Aujourd'hui, le processus de développement des médicaments se concentre sur la rapidité de la mise sur le marché, la fabrication continue et flexible et la gestion efficace des données, tout en préservant la qualité et la sécurité du patient. Les portefeuilles de produits du secteur des sciences de la vie évoluent rapidement vers la thérapie cellulaire et génique, les thérapies utilisant l'ARNm, les thérapies CRISPR, etc., et de nouvelles technologies de fabrication et d'instrumentation sont nécessaires pour soutenir les chaînes d'approvisionnement et améliorer les opérations.

La technologie d'analyse de processus (PAT) , les nouvelles stratégies numériques, et les pratiques de fabrication en continu sont de plus en plus populaire parmi les compagnies scientifiques afin de répondre aux attentes et aux demandes des patients. Tous ces éléments aident à relever les défis liés à la diversification des portefeuilles de produits en réduisant le temps de travail et les erreurs humaines, en améliorant les processus inefficaces et en diminuant les dépenses d'exploitation tout en optimisant le temps de fonctionnement, l'agilité et la qualité.

Les instruments Sievers*de Veolia Water Technologies & Solutions permettent aux fabricants de tester rapidement et d'effectuer une surveillance en temps réel. Cette capacité assure un contrôle de la qualité et un suivi des processus plus simples et plus efficaces, de sorte que les fabricants n'ont jamais à compromettre la conformité.

Nous allons approfondir les tendances de la fabrication pharmaceutique pour mieux comprendre comment la technologie de Veolia accompagne l'évolution des pratiques de fabrication pharmaceutique.

Répondre aux attentes du marché et des patients

En ce qui concerne les sciences de la vie, la réglementation de plus en plus stricte et l'évolution constante des produits en cours de développement imposent aux entreprises des contraintes en matière de qualité, d'approvisionnement, de fabrication et de chaînes d'approvisionnement. L'effet de la pandémie sur l'industrie a restructuré son approche de la production et de la satisfaction des attente du marché et des patients. Les fabricants exigent des opérations rapides, une fabrication en continu ainsi que la numérisation pour réussir dans le monde actuel.

Les instruments PAT utilisés à différents stades du processus de fabrication permettent d'atteindre ces objectifs en contrôlant la qualité et en réalisant la qualité par la conception (QbD). Ces outils favorisent des opérations adaptables, prédictives et efficaces afin que les fabricants puissent relever les défis de production que nous continuerons d'observer à l'avenir.

Optimiser la fabrication en temps réel

Depuis plus de 30 ans, les instruments analytiques Sievers ont prouvé leur réputation de soutien à la qualité et à la sécurité des patients dans la fabrication pharmaceutique avec des analyseurs de carbone organique total (COT) sensibles, robustes et faciles à utiliser pour les tests d'eau ultrapure (UPW) et d'eau pour injection (WFI). Les produits Sievers simplifient les mesures complexes et ont été adaptés pour fournir une surveillance complète de la qualité de l'eau, des tests en temps réel et une surveillance des processus avec un portefeuille d'instruments PAT pour assurer les tests de COT, de conductivité, d'endotoxine et de charge biologique.

Alors que la surveillance de la qualité de l'eau a constitué la base du portefeuille de Sievers Instruments, les besoins de l'industrie pharmaceutique et les partenariats avec les fabricants ont permis d'étendre les applications à la validation du nettoyage, au contrôle de la contamination, aux méthodes microbiologiques rapides, aux tests sur les produits pharmaceutiques finis, aux tests sur les matières premières et les produits intermédiaires, aux tests de libération en temps réel et aux tests sur les produits extractibles et lessivables. Des outils de surveillance des processus plus rapides et plus simples pour les tests d'endotoxine bactérienne (BET), la charge biologique, le COT et la conductivité permettent aux fabricants de produits pharmaceutiques d'obtenir des informations complètes pour étayer les tests de libération critiques et prendre des décisions proactives pour réduire les risques.

L'approche pratique de Veolia avec le secteur pharmaceutique a entraîné le développement des applications de Sievers Instruments afin de répondre aux défis et aux problèmes de la fabrication pharmaceutique tout en préservant la sécurité des patients.

Ces dernières années, la fabrication de produits pharmaceutiques a non seulement été difficile en raison de l'évolution des thérapeutiques et des portefeuilles de produits, mais les développements liés aux pandémies, comme la capacité d'augmenter rapidement la production et de déployer des vaccins et des traitements, ont placé l'industrie sur une nouvelle voie.

Découvrez comment les analyseurs et instruments Sievers peuvent vous aider à moderniser vos processus de fabrication et à vous adapter aux exigences pharmaceutiques d'aujourd'hui. *Marque déposée de Veolia ; peut être enregistrée dans un ou plusieurs pays.