Veolia Water Technologies & Solutions

Tests de libération en temps réel

Les délais inutiles qui surviennent lors de la surveillance de l'eau ultra-pure ont un impact négatif sur la productivité et la capacité à offrir aux patients les médicaments dont ils ont besoin. Les tests de libération en temps réel (RTRT) de l'eau ultrapure améliorent de façon exponentielle l'efficacité des processus en transférant la surveillance du carbone organique total (COT) et la surveillance de la conductivité menée en laboratoire conformément à USP <643> et USP <645>, respectivement vers une surveillance en ligne et une libération de l'eau pour injection (EPI)/eau ultrapure directement dans le cycle de production. Cette approche permet d'éliminer l'isolation et l'évaluation régulière d'échantillons ponctuels d'eau ultrapure/EPI en laboratoire afin de rationaliser le processus par lequel l'eau est libérée dans le cycle de production.

Tests de libération en temps réel

Les délais inutiles qui surviennent lors de la surveillance de l'eau ultra-pure ont un impact négatif sur la productivité et la capacité à offrir aux patients les médicaments dont ils ont besoin. Les tests de libération en temps réel (RTRT) de l'eau ultrapure améliorent de façon exponentielle l'efficacité des processus en transférant la surveillance du carbone organique total (COT) et la surveillance de la conductivité menée en laboratoire conformément à USP <643> et USP <645>, respectivement vers une surveillance en ligne et une libération de l'eau pour injection (EPI)/eau ultrapure directement dans le cycle de production. Cette approche permet d'éliminer l'isolation et l'évaluation régulière d'échantillons ponctuels d'eau ultrapure/EPI en laboratoire afin de rationaliser le processus par lequel l'eau est libérée dans le cycle de production.

Pharma 4.0

Face à la pression exercée pour répondre aux besoins croissants de production, les technologies d'analyse de procédé (PAT) vous permettent d'améliorer l'efficacité opérationnelle et de fluidifier les processus. Le RTRT permet de comprendre les processus, de les contrôler, de réaliser des gains d'efficacité et de les optimiser, tout en garantissant des données précises, exactes et solides, conformes aux exigences concernant l'intégrité des données, ce qui correspond à l'ère de la Pharma 4.0.

Portefeuille

En plus de l'instrumentation, du logiciel et du support de validation que Sievers propose pour la mise en œuvre des tests en temps réel, Sievers offre des conseils pour mener à bien les activités préalables et de maintenance qui s'appliquent aux RTT.

Ressources

Documents justificatifs PROCHAINEMENT.

Produits

Produits et services pour les tests de libération en temps réel

Développer un plan efficace pour les RTRT

Il existe plusieurs façons dont les données COT en ligne peuvent être utilisées : surveillance du processus, contrôle du processus et compréhension du processus. La technologie RTRT a été validée pour offrir la surveillance, le contrôle, et les données nécessaires pour libérer l'eau dans le cycle de production en temps réel. Le processus permettant d'utiliser un outil en ligne pour libérer de l'eau dans le cycle de production peut se résumer en cinq phases.

Phases et éléments RTT

Phase 1: organiser et définir
  • Portée et principes du projet
Phase 2 : évaluation des risques
  • Évaluer la situation actuelle et future
  • Choix de la technologie
  • Positionnement sur le système hydrique
Phase 3 : mise en œuvre
  • Validation
  • Transfert de la méthode
  • Équivalence du système de mesure
  • Étude de comparabilité
Phase 4 : rapports et traitement des données
  • Traitement des données et rapports
  • Limites d'alerte et d'intervention
Phase 5 : maintenance
  • Redondance
  • Maintenance préventive
  • Procédures d'enquête pour les mesures hors spécification (OOS)

 

 

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