Veolia Water Technologies & Solutions

Tests de libération en temps réel de l’eau pharmaceutique

Unnecessary delays during pharmaceutical water monitoring have negative impacts on productivity and the ability to efficiently release drug products. Real-time release testing (RTRT) of pharmaceutical water exponentially enhances process efficiencies by migrating from laboratory-based total organic carbon (TOC) and conductivity monitoring in accordance with USP <643> and USP <645> to online-based monitoring and release of Water for Injection (WFI) and Purified Water (PW) into production. In doing so, this eliminates the need to isolate and evaluate WFI or purified water grab samples in the lab on a frequent basis, streamlining the process by which water is released into production.

Tests de libération en temps réel de l’eau pharmaceutique

Unnecessary delays during pharmaceutical water monitoring have negative impacts on productivity and the ability to efficiently release drug products. Real-time release testing (RTRT) of pharmaceutical water exponentially enhances process efficiencies by migrating from laboratory-based total organic carbon (TOC) and conductivity monitoring in accordance with USP <643> and USP <645> to online-based monitoring and release of Water for Injection (WFI) and Purified Water (PW) into production. In doing so, this eliminates the need to isolate and evaluate WFI or purified water grab samples in the lab on a frequent basis, streamlining the process by which water is released into production.

Pharma 4.0

Face à la pression exercée pour répondre aux besoins croissants de production, les technologies d'analyse de procédé (PAT) vous permettent d'améliorer l'efficacité opérationnelle et de fluidifier les processus. Le RTRT permet de comprendre les processus, de les contrôler, de réaliser des gains d'efficacité et de les optimiser, tout en garantissant des données précises, exactes et solides, conformes aux exigences concernant l'intégrité des données, ce qui correspond à l'ère de la Pharma 4.0. Learn about standard practices for Real-Time Release Testing (RTRT) of pharmaceutical water using online TOC and conductivity analysis in our eBook: TOC Technology Comparison Guide.

Portefeuille

En plus de l'instrumentation, du logiciel et du support de validation que Sievers propose pour la mise en œuvre des tests en temps réel, Sievers offre des conseils pour mener à bien les activités préalables et de maintenance qui s'appliquent aux RTT.

Ressources

Produits

Produits et services pour les tests de libération en temps réel

Développer un plan efficace pour les RTRT

Il existe plusieurs façons dont les données COT en ligne peuvent être utilisées : surveillance du processus, contrôle du processus et compréhension du processus. La technologie RTRT a été validée pour offrir la surveillance, le contrôle, et les données nécessaires pour libérer l'eau dans le cycle de production en temps réel. Le processus permettant d'utiliser un outil en ligne pour libérer de l'eau dans le cycle de production peut se résumer en cinq phases.

Phases et éléments RTT

Phase 1: organiser et définir
  • Portée et principes du projet
Phase 2 : évaluation des risques
  • Évaluer la situation actuelle et future
  • Choix de la technologie
  • Positionnement sur le système hydrique
Phase 3 : mise en œuvre
  • Validation
  • Transfert de la méthode
  • Équivalence du système de mesure
  • Étude de comparabilité
Phase 4 : rapports et traitement des données
  • Traitement des données et rapports
  • Limites d'alerte et d'intervention
Phase 5 : maintenance
  • Redondance
  • Maintenance préventive
  • Procédures d'enquête pour les mesures hors spécification (OOS)

 

  • 2026 © Copyright Veolia

*Marque déposée de Veolia ; peut être déposée dans un ou plusieurs pays.