Analyseurs de COT Sievers M500 Online

Dans cette note d'application, cinq technologies COT, dont la Sievers M500A et la Sievers 500 RL, ont été évaluées pour leur performance et leur capacité à être validées pour des applications pharmaceutiques.  Les instruments validés qui répondent aux exigences de qualification des instruments, de validation des méthodes et d'intégrité des données sont essentiels à la fiabilité des processus de fabrication. Cette note d'application traite des différences entre les capteurs de COT et les analyseurs de COT.

Le but de cette étude d'équivalence est de réaliser le protocole de transfert du Sievers 500 RL vers le M500 et de produire des données montrant que l'analyseur de carbone organique total (COT) Sievers M500 et l'analyseur de COT Sievers 500 RL produisent des résultats d'analyse équivalents. Les résultats présentés ici correspondent à des performances typiques de plusieurs instruments, y compris les analyseurs Sievers M500e et 500 RLe COT, lors de la réalisation de l'étude d'équivalence et du protocole de transfert.

Le but de cette comparaison est d'illustrer les améliorations et les avantages du nouveau produit M500/e par rapport aux analyseurs de COT 500 RLe.