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Analyseur de COT Sievers M500 Online

Dans les applications pharmaceutiques d'eau purifiée et d'eau pour préparations injectables, détectez les contaminants organiques les plus importants avec une fiabilité, une robustesse et une précision inégalées grâce au nouvel analyseur de COT en ligne Sievers M500

Le M500 SEC de Sievers est notre analyseur de COT en ligne de troisième génération pour la surveillance de l'eau de qualité pharmaceutique, conçu pour la précision, l'efficacité et l'intégrité. S'appuyant sur les résultats éprouvés du 500 RL, le M500 améliore nos performances de pointe et ajoute une suite de fonctionnalités de haut niveau :

  • L'échantillonneur Super iOS 4 ports automatise le classement des échantillons pour plus d'efficacité
  • La réduction de 50 % du temps d'analyse facilite l'utilisation des données en temps réel, la détection précoce et le contrôle des processus.
  • L'écran tactile de 10 pouces permet une configuration et une utilisation plus rapides et plus faciles.
  • Des protocoles standardisés et personnalisés améliorent la productivité.
  • De meilleures fonctionnalités de données améliorent l'intégrité des données.
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Fonctionnalités et avantages

Caractéristiques et avantages du M500 en ligne

Précision. Efficacité. Intégrité.

  • Temps d'analyse 150 % plus rapide
  • Communication de pointe : Ethernet, WiFi, de 4 à 20 mA, Modbus et transmission série
  • Écran tactile couleur 10 pouces
  • L’échantillonneur Super iOS à 4 ports automatise les échantillons instantanés, permettant ainsi d'améliorer la productivité
  • Mesures de COT et de conductivité simultanés
  • Étalonnage et validation automatisés de l'adéquation du système
  • Protocoles de validation 50 % plus rapides
  • Connexions IP 55 et IP
  • Même empreinte que 500 RL pour faciliter les mises à jour

Intégrité des données

Intégrité des données

Le Sievers M500 s'appuie sur des outils complets et sans pareil de gestion des données de COT pour garantir la sécurité des données. Le Sievers M500 est conforme à la réglementation 21 CFR Part 11 et respecte les directives de la FDA américaine et les autres directives d'intégrité des données de la pharmacopée grâce à de nouvelles fonctionnalités de transfert des données, de sécurité des données et de gestion des données.

Transfert de données

  • Accès à distance via Ethernet et WiFi
  • Communications avancées utilisant de 4 à 20 mA, Modbus et binaire

Sécurité des données

  • Protection par mot de passe
  • Cryptage des données
  • Accès, rôles et autorisations personnalisables

Gestion des données Web

  • Architecture de système fermé
  • Transfert et export de données personnalisables

Caractéristiques

Spécifications en ligne du M500 

Carbone organique total
Gamme linéaire 0.03 à 2,500 ppb comme COT
Exactitude ± 5 % de mesure ; ±0.1 ppb
Précision ± 1 % de mesure ; ±0.3 ppb
Plage de pH 5,5 à 8,0 afin de répondre aux tolérances de précision
Modes d'analyse En ligne, moyenné en ligne, chronométré en ligne, ponctuel
Temps d'analyse 1,2 3 minutes pour des mesures continues en ligne
Compatibilité avec l'ozone 50 ppb O3 continues ; 200 ppb 03 pendant 2 heures chaque jour
Débit externe Minimum 50 ml/min
Température de l'échantillon 1-95 °C (34-203 °F) (supporte des expositions de courte durée)
Pression de l'échantillon Jusqu'à 100 psig
Interférences Insensible aux hétéroatomes organiques
Stabilité de calibration Généralement stable durant 12 mois
Affichage 3 numéros importants

Conductivité
Variation de conductivité de la matière 0,01 à 800 μS/cm
Précision de conductivité 0,005 µS/cm ou 1 %, la plus élevée des deux valeurs étant retenue
Précision de la conductivité <1,0 % ETR

Appareil
Énergie requise 100–240 VAC, 70 W, 50/60 Hz
Fusibles Pas de fusibles remplaçables par l'utilisateur
Conditions normales d'exploitation Destiné à un usage intérieur uniquement
Température ambiante 5–40°C (41–104°F)
Humidité relative maximum Jusqu'à 95%, sans condensation
Altitude maximum 3 000 m (9 843 pieds)
Entrées Deux entrées binaires isolées
Sorties Sortie série (RS-232), un port USB, trois 40-20 mA, quatre alarmes et un Ethernet
Installation/Surtension II (protège contre les transitoires présents dans la puissance de catégorie II)
Certifications de sécurité

Homologué CE, ETL. Conforme à la norme UL 61010-1. Certifié CSA 22.2 n° 61010-1.
Niveau de pollution 2 (normalement seulement la pollution non conductrice)
Affichage Écran tactile rétroéclairé 10.1 pouces, 1280x800
Dimension H : 43,4 cm (17,1 po) ; L : 55,9 cm (22,0 po) ; P : 28,7 cm (11,3 po)
Poids 16,3 kg (36 livres)
Classement IP IP 55
WiFi optionnelle 802.11ac/a/b/g/n Dual-band 2.4/5 GHz
Protocole de communications industriel Modbus TCP/IP

 

1Durée de la première mesure : 10 minutes

2Le temps d'analyse de base du modèle est de six minutes pour une mesure continue en ligne

Ressources

  • DLM 78500-03 (arrive bientôt !)

Comparaison des COT en ligne : capteurs et analyseurs

Dans cette note d'application, cinq technologies COT, dont la Sievers M500A et la Sievers 500 RL, ont été évaluées pour leur performance et leur capacité à être validées pour des applications pharmaceutiques.  Les instruments validés qui répondent aux exigences de qualification des instruments, de validation des méthodes et d'intégrité des données sont essentiels à la fiabilité des processus de fabrication. Cette note d'application traite des différences entre les capteurs de COT et les analyseurs de COT.

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